2021年醫(yī)藥凍干研討會(huì)-杭州站

2021年巡回凍干技術(shù)研討會(huì)杭州站，將于 3 月 18 日在杭州舉行。誠(chéng)邀制藥、醫(yī)療、科研領(lǐng)域?qū)＜摇W(xué)者及工作者蒞臨參加。

研討會(huì)主題：醫(yī)藥領(lǐng)域凍干技術(shù)開(kāi)發(fā)

研討會(huì)主要內(nèi)容：凍干液體配方體系構(gòu)建研究；如何快速有效的進(jìn)行保護(hù)劑篩選優(yōu)化；凍干產(chǎn)品關(guān)鍵參數(shù)的獲取以及如何快速智能優(yōu)化凍干工藝曲線；晶核控制技術(shù)介紹；晶核影響凍干工藝的開(kāi)發(fā)和終的產(chǎn)品質(zhì)量因素分析；晶核控制技術(shù)如何應(yīng)用于生產(chǎn)放大；

研討會(huì)特色：目前常見(jiàn)的凍干液體體系開(kāi)發(fā)采用的是盲篩的方式。這樣即費(fèi)力，風(fēng)險(xiǎn)又大，動(dòng)輒幾個(gè)月就浪費(fèi)了。我們急需要建立一個(gè)高效的保護(hù)劑評(píng)價(jià)體系進(jìn)行科學(xué)化實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)。另外常規(guī)凍干工藝摸索采用配方試錯(cuò)方式，一個(gè)產(chǎn)品的凍干工藝的優(yōu)化需要至少6-8批次的樣品摸索，耗時(shí)長(zhǎng)、效率低、失敗的概率高，更有甚者半年一年也沒(méi)有得到想要的結(jié)果。這些問(wèn)題解決需要構(gòu)建凍干工藝優(yōu)化的科學(xué)路徑，避免風(fēng)險(xiǎn)。研討會(huì)上我們會(huì)針對(duì)這些問(wèn)題一一展開(kāi)討論。

參會(huì)理由：研討會(huì)主講師董月菊攜凍干機(jī)廠家、凍干顯微鏡廠家及國(guó)內(nèi)相關(guān)設(shè)備配套廠家為您奉上精彩紛呈的報(bào)告。強(qiáng)大的講師團(tuán)，理論與實(shí)際的完美結(jié)合。現(xiàn)場(chǎng)將有凍干機(jī)、凍干顯微鏡及相關(guān)設(shè)備展示。

講師團(tuán)成員：

董月菊（碩士），國(guó)內(nèi)凍干專家，長(zhǎng)期從事凍干應(yīng)用技術(shù)開(kāi)發(fā)，參與過(guò)多項(xiàng)國(guó)家重大科研項(xiàng)目的凍干部分，擅長(zhǎng)生物制藥及醫(yī)療試劑的凍干配方開(kāi)發(fā)，包括原料與凍干液體體系的兼容性設(shè)計(jì)、保護(hù)劑及賦形劑篩選優(yōu)化。

會(huì)議日程如下：

會(huì)議內(nèi)容預(yù)告：

1、凍干的基本概念：真空冷凍干燥、水、溫度和熱量、物質(zhì)形態(tài)、蒸汽壓、溶液的冷凍過(guò)程、升華、凝華、平均自由路徑、熱傳導(dǎo)、對(duì)流、輻射。

2 . 凍干的基本過(guò)程：灌裝上料、預(yù)凍、一次干燥、二次干燥、反填氣體、壓塞、出料。分析凍干過(guò)程中，水的變化；水蒸氣的流動(dòng)狀況，真空是如何控制的；樣品濃度、干燥速度與凍干的關(guān)系。

3. 凍干過(guò)程中的溫度測(cè)量：詳細(xì)介紹溫度探頭各種類型、產(chǎn)品溫度測(cè)量發(fā)生偏差的原因，以及升華界面溫度獲取的原理以及在實(shí)際設(shè)備上的應(yīng)用。

4、真空測(cè)量和真空控制：分別介紹皮拉尼真空計(jì)和電容式真空計(jì)的工作原理、優(yōu)缺點(diǎn)及適合的應(yīng)用。

5、預(yù)凍：預(yù)凍階段可執(zhí)行的操作如退火。快凍、慢凍對(duì)冰晶大小以及一次干燥速率的影響。

6、凍干工藝摸索和PAT結(jié)合：詳細(xì)列出預(yù)凍階段可進(jìn)行的操作以及對(duì)硬件的要求、一次干燥溫度測(cè)量、真空測(cè)量、一次干燥終點(diǎn)判斷方法、二次干燥終點(diǎn)判斷方法。

7、凍干工藝研發(fā)：以"QBD"為核心理論，介紹一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)凍干工藝研發(fā)流程。

8、如何設(shè)計(jì)一個(gè)初始的凍干工藝，如何優(yōu)化凍干工藝：給出簡(jiǎn)單且規(guī)范的方法，設(shè)計(jì)出一個(gè)初的凍干工藝。分析一次干燥過(guò)程中：產(chǎn)品關(guān)鍵溫度、層板溫度、腔體真空、升華速率四個(gè)變量之間的關(guān)系。

9、近似空間設(shè)計(jì)的方法在凍干中的應(yīng)用：包括配液設(shè)計(jì)（包括保護(hù)劑、賦形劑種類篩選及驗(yàn)證）、凍干曲線設(shè)計(jì)、設(shè)備選型。

10、如何獲得整個(gè)凍干過(guò)程中的各種關(guān)鍵的過(guò)程參數(shù)和產(chǎn)品參數(shù)，如：樣品的升華阻力、冰層表面溫度、冰層厚度、升華速率、產(chǎn)品底部溫度等，為過(guò)程分析提供了強(qiáng)有力的數(shù)據(jù)，為工藝優(yōu)化提供了科學(xué)的理論依據(jù)。

參會(huì)費(fèi)用：

2000元/天（不含食宿）。

　　　　時(shí)間及地點(diǎn)安排：

 會(huì)議地點(diǎn)： 杭州未來(lái)科技城文一西路1802號(hào)，杭州棲鹿城市藝術(shù)酒店

會(huì)議主辦單位：蓓迪（北京）科技有限公司