IVD凍干系統解決方案

凍干技術的原理

與風干不同的是，凍干技術是一種特殊的干燥技術，其基本原理是根據水的三相變化。水的三相為固態、液態和氣態，三相之間既可以共存又可以相互轉換。當水蒸汽壓大于610.75 Pa時，隨著溫度的升高，冰融化為水，水再蒸發為水蒸氣；當水蒸汽壓小于610.75 Pa時，冰加熱直接升華為水蒸氣。真空冷凍干燥就是利用了水的相變這一原理，先將液體試劑凍結到-30℃～-40℃，使物料中的大部分水分凍結成冰，然后在較高的真空度下，提供低溫熱源，冰被升華為水蒸氣，再用真空系統中的水汽凝結器將水蒸氣冷凝，使物料本身留在凍結時的冰架中，從而獲得脫水干燥的制品。

凍干制劑形式

IVD凍干試劑主要分為西林瓶、原位凍干和凍干微芯三種制劑形式，不同制劑形式，各有優缺點。其中，西林瓶是工業化程度最高的制劑形式，不單有全自動的生產線，并且有完善的驗證及風控流程，工藝簡單也成熟。不足之處在于硼硅西林瓶成本較高，裝量不宜太少，而IVD試劑每份的量非常微量，因此一次要裝多人份或多次的使用的量，使用不完需要另外保存，便捷性有所欠缺。

凍干制劑形式

原位凍干是將試劑的全部組分直接按照單份凍干在試劑盒中，產品使用更加方便。然而凍干機的冷熱分布是有偏差的，試劑盒放置位置也不同，因此批件的一致性難以控制。另外原位凍干的設備的使用率非常低，因此攤銷成本高，如果大批量原位凍干，凍干微粉又會交叉污染。凍干微芯不僅可以做到精準定量，單人單份，產品使用更加方便，還可以通過特殊工藝處理，防止吸潮，實現常溫儲存，同時解決了多個痛點。不足之處在于凍干微芯的工藝開發難度大，工藝過程控制要求高。凍干制劑需要根據應用場景選擇最佳的方案，凍干微芯具有優勢，適合多種應用場景，更被市場看好。

凍干工藝的優勢

冷凍干燥在低溫下進行，因此酶不會發生變性或失去生物活力，活性完整。

由于在凍結的狀態下進行干燥，因此體積幾乎不變，保持了原來的結構，不會發生weisuo現象。

在低溫下干燥時，物質中的一些揮發性成分損失很小，適合試劑干燥。

干燥中無機鹽不會在物料表面析出，避免了物料表面硬化。

干燥后的物質疏松多孔，加水后溶解迅速，幾乎立即恢復原來的性狀。

由于干燥在真空下進行，氧氣極少，因此一些易氧化的物質得到了保護。

干燥能排除95%～99%以上的水分，使干燥后產品能長期保存而不致變質。

IVD凍干系統:

IVD凍干工藝設計

IVD凍干工藝設計包括：凍干配方設計、凍干工藝曲線設計、凍干上下游工藝設計、凍干上下游設備設計、凍干工藝放大設計等。我們擁有凍干工藝研發中心，可幫助用戶對納米材料凍干工藝進行設計。