藥品凍干工藝過程概述

凍干機的高標準就是制藥凍干機，因為制藥行業要符合GMP要求、潔凈生產的要求，相對美容凍干機，食品凍干機及土壤凍干機等多了在線清洗及在線sip功能。

藥品凍干的工藝過程包括前處理、藥液配置、藥液過濾、藥液灌裝、灌裝后藥液產品進入凍干機→真空冷凍干燥（全程監控）→凍干結束→壓塞→出料軋蓋、封口、后處理等。其中凍干工藝是核心環節。

凍干前處理的過程就是一個滅菌處理的過程，包括對使用的設備及容器的滅菌，原料的滅菌等。藥液配置就是將藥品的主藥和輔料溶解在適當的溶劑中，這個過程要注意溶解性，均勻性。藥液的過濾就是用不同孔徑的過濾器對藥液分級過濾，用0.22um的過濾器進行過濾除菌。藥液的灌裝就是將配置過濾好的藥液灌裝到凍干容器中，并將容器進行半壓塞，采用的是凍干聯動生產線，高效快速。凍干工藝程序：擱板預冷、冷凍控制、冷凝器預冷、預抽真空、一次升華、壓力升測試、解析干燥、壓力升測試、復壓壓塞、出箱降溫等步驟。各過程參數應能根據工藝要求進行設定并能保存。凍干工藝控制是控制凍干藥品的質量的關鍵，也是核心，工藝控制的好，藥品的保質期長，外觀好，活性高。

藥品凍干工藝的過程就是如上所述，藥用凍干機的適配性是很關鍵的，如清洗*，清洗后干燥的問題，滅菌問題，凍干升華結束判斷、退火工藝、真空調節工藝等。板層的密封性，板層溫度的均一性，冷阱的補冰性能。

蓓迪凍干機針對不同藥品，不同凍干工藝要求進行標準設備供應，非標凍干機定做。